Этическая экспертиза биомедицинских исследований

Под общ. ред. чл.-корр. РАМН Ю.Б.Белоусова

Этическая экспертиза биомедицинских исследований
Под общ. ред. чл.-корр. РАМН Ю.Б.Белоусова

Рекомендации предназначены для членов комитетов по этике, клинических исследователей, работников контрактных исследовательских организаций, сотрудников фармацевтических компаний, служащих регулирующих органов, специалистов нии и врачей, преподавателей и студентов. Практические рекомендации спланированы, разработаны и внедряются при непосредственном участии Российского общества клинических исследователей.

Из предисловия:
“Современный интерес к этико-правовым аспектам биомедицинских исследований с участием человека обусловлен целым рядом причин. Сегодня резко меняются их масштабы, диапазон задач и практика проведения. В последнее время биомедицинские исследования становятся чрезвычайно важными, необходимыми и экономически востребованными. Появляются новые лекарственные препараты, технологии, приборы медицинского назначения и диагностические процедуры. Причём, если раньше защита прав испытуемых при разработке лекарств, процедур, методов лечения или диагностики рассматривалась как защита целостной личности (индивидуума), то теперь уже стало очевидным, что уважение к правам исследуемого подразумевает уважение, как к биологическому материалу, так и к персональным данным. Всё чаще появляется беспокойство широких слоёв общественности о возможных социальных, психологических и материальных последствиях полученной в этих исследованиях информации.”
В данных рекомендациях, соответствующих общемировой практике, описываются подходы к этическому и правовому регулированию проведения биомедицинских и клинических исследований, связанных с проведением исследований на людях.
Об авторских правах. Электронная версия книги с доступом только для чтения была предоставлена мне Дмитрием Юрьевичем Белоусовым, клиническим проектным менеджером Российского общества клинических исследователей, с просьбой разместить её на моем сайте. Не имея на данный момент возможности заниматься администрированием своего сайта, надеюсь, размещение на данном сервере будет способствовать введению очень важной и полезной в области медицины книги в научный и общественный оборот.